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临床研究服务

临床研究服务办公室神经外科的部门来支持教师,居民和工作人员浏览的法规和制度要求的复杂性,以启动和进行涉及用友人体和临床试验研究。

支持通过协议处理与协议的开发和可行性评估开始,获得UF-需要监管部门的批准,以及生命周期支持,包括关闭和clinicaltrials.gov结果报告。

研究服务

临床试验和研究相关协议

  • 保密,保密协议
  • 数据使用/材料转让协议
  • 临床试验协议

财务管理

  • 可行性评估
  • 预算编制和谈判
  • 研究发票和财务管理

计费合规管理

  • 医疗保险覆盖范围的确定
  • 负责跟踪和路由
  • 支付赞助商资助的服务

监管管理

  • IRB意见书,会议表示,联络活动
  • FDA的IND提交的材料和生命周期支持
  • 美国国立卫生研究院OBA RAC意见和生命周期支持
  • 机构意见:
    hurrc
    PRMC
    DSMB
    IBC
    人类受试者保护和HIPAA培训
  • clinicaltrials.gov登记管理
  • NCI / CTEP登记
  • 研究赞助商
    • 电子装订机管理和联络

生物统计学

研究管理和协调

欲获得更多信息

如有问题或协助启动一个新的研究项目,请联系的临床研究服务的神经外科办公室, 352-273-9000